Hatóanyag(ok): influenza vaccine (whole virion), inactivated
Forgalmazó: Omninvest
Kiszerelés: 1x0,5 ml

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A FLUVAL AB?
Az oltóanyag az influenza megbetegedések megelőzésére alkalmas. Javasolt használata mindazok részére, akik el akarják kerülni az influenza vírus okozta megbetegedéseket és a fertőzés következtében esetlegesen fellépő szövődményeket.
Az oltóanyag azon influenzatörzsek okozta megbetegedésektől véd, amelyek antigénszerkezete ugyanolyan, vagy hasonló a vakcinába beépített prototípus törzsekhez. Egyéb kórokozók által kiváltott influenzaszerű megbetegedések ellen nem nyújt védelmet.
Az influenzaoltás különösen javallott a következő, veszélyeztetett csoportok számára:
- Az egyébként egészséges 60 évesnél idősebbek.
- Huzamosabb ideig egészségügyi intézményekben kezelt krónikus betegségben szenvedők, kortól függetlenül.
- Azok az idült tüdő- és / vagy szívérrendszeri betegségben szenvedők, akik rendszeres orvosi kezelés alatt állnak, beleértve az asztmás gyermekeket.
- Azok a felnőttek és gyerekek, akik folyamatos orvosi kezelés alatt állnak idült anyagcsere betegségek (mint pl. a cukorbetegség), veseelégtelenség, hemoglobinopátia miatt és az immunrendszer hibás működése esetén.
- Azok a gyerekek és serdülők, akik folyamatos aszpirinterápiában részesülnek.
- Orvosok, ápolók és más olyan személyek, akik a gyógyító-megelőző munka során kapcsolatba kerülhetnek a veszélyeztetett csoportba tartozó személyekkel.
- A veszélyeztetett személyek otthoni ápolását végző egyének, pl. beteglátogató nővérek, szociális gondozók stb.
- Munkásszállók, diákotthonok, kollégiumok lakói.
2. TUDNIVALÓK A FLUVAL AB ALKALMAZÁSA ELŐTT
Milyen esetben nem alkalmazható a Fluval AB?
- Tojásfehérje iránt túlérzékeny egyének, továbbá azok, akiknek az összetételben szereplő anyagok közül bármelyikkel szembeni allergiája ismert, Fluval AB-vel való oltása ellenjavallt. Annak ellenére, hogy a vakcina csak nyomokban tartalmaz gentamicint, neomicint, vankomicint, ciprofloxacint, az olyan egyéneken, akik ezekre allergiásak, a vakcinát nem szabad beadni. 1 dózis max. 1 µg ovalbumint tartalmaz. 1 dózis maximum 0,5 µg gentamicint, neomicint, vankomicint és ciprofloxacint tartalmaz. Heveny, lázas megbetegedés esetén az oltóanyag csak a tünetek elmúlta után 2-3 nappal adható.
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek oltása nem ajánlott.
Miről kell tájékoztatni feltétlenül a kezelőorvost a Fluval AB beadása előtt?
Allergiás betegségekről, immunszupresszív készítmények alkalmazásáról.
Szedhet-e egyéb gyógyszert a Fluval AB vakcinával egyidőben?
Bizonyos esetekben, pl. ha az oltott egyén immunszupresszív terápiában részesül - nem mindig alakul ki az oltást követően az elvárt immunválasz. Immunválaszt befolyásoló készítmények szedése esetén konzultáljon kezelőorvosával.
A Fluval AB egyidejűleg alkalmazható egyéb vakcinákkal, azonban a különböző készítményeket más-más helyre kell beadni.
Mit kell szem előtt tartani a Fluval AB kezelés megkezdése előtt?
Terhesség, szoptatás: terhes nők oltása az influenza megbetegedés és következményeinek, valamint a védőoltás nem kívánt mellékhatásainak mérlegelése alapján javasolt.
A vakcina szoptatás alatt alkalmazható.
Gyermekek: 3 évesnél fiatalabb gyermekek oltása nem ajánlott.
Heveny, lázas, fertőző betegségek esetén az immunizálás csak a tünetek megszűnése után 2-3 nappal alkalmazható.
A Fluval AB alumínium tartalma: 0,33 milligram Al3+
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUVAL AB-T?
Adagolás:
12 éven felülieknek: 1 × 0,5 ml
3-12 éveseknek: 1 × 0,25 ml
Az oltóanyagot használat előtt fel kell rázni és a mellékelt steril fecskendővel és tűvel az izomzatba (intramuszkulárisan) kell a felkarba beadni. Az immunizálás egyszeri oltással történik. A védettség kb. 2 hét alatt fejlődik ki, és több hónapig tart, ezért célszerű az oltást a járványidőszakot megelőzően elvégezni.
A Fluval AB intravénás beadása tilos!
Csak orvos adhatja be!
A 3-12 éves gyermekek oltása esetében a felrázott oltóanyag teljes mennyiségét a mellékelt steril fecskendővel és tűvel fel kell fel kell szívni, majd fecskendőt függőleges helyzetben tartva annyi oltóanyagot kell kinyomni a fecskendőből, hogy a fecskendőben maradó oltóanyag mennyisége 0,25 ml legyen. A fecskendőben maradó 0,25 ml oltóanyagot intramusculárisan kell a felkarba beadni.
A Fluval AB hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Eddigi ismereteink szerint a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja
A Fluval AB túladagolásának tünetei:
Az előírás szerinti alkalmazás esetén túladagolás nem lehetséges.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Milyen nemkívánatos mellékhatások léphetnek fel a Fluval AB alkalmazását követően?
Az influenzaoltást követő mellékhatások ritkán fordulnak elő.
Az oltóanyag elölt vírust tartalmaz, ezért az oltást követően a vakcinától nem alakulhat ki influenzafertőzés.
Az oltást követő légúti betegség véletlen egybeesés következménye, és más légúti kórokozó válthatja ki.
Lokális mellékhatások: a leggyakoribb mellékhatás az oltást követően a beadás helye körül kialakuló bőrpír, ami általában 48 órán belül megszűnik.
Általános mellékhatások
1. Láz, rossz közérzet, izomfájdalom nagyon ritkán előfordulhat. Ezek a reakciók 6-12 órával az oltóanyag beadását követően alakulhatnak ki és 1-2 napig tarthatnak.
2. Azonnal kialakuló allergiás eredetű sokk azon egyéneknél észlelhető, akik tojásfehérjére, vagy az oltóanyag más összetevőjére (lásd összetétel) adnak magas IgE választ.
3. Guillain-Barré szindróma (GBS). 1976-ban, az USA-ban alkalmazott influenza oltóanyag beadásakor figyelték meg a GBS influenzaoltást követő megjelenését. A gyakoriság egymillió oltásra számítva 1 eset volt. Az azóta eltelt időszakban, az USA-ban GBS előfordulását az influenza oltások szövődményeként nem igazolták. A Fluval AB oltóanyag eddigi alkalmazása során nem regisztráltak GBS-t.
4. Egyéb, a szakirodalom szerint lehetséges szövődmények: agyvelőbántalom (enkefalopátia), Gianotti-Crosti szindróma (enyhe általános tünetekkel - láz, nyirokcsomóduzzanat, máj- és lépmegnagyobbodás - és bőrtünetekkel - az arcon és a végtagokon megjelenő, nem viszkető, halvány vagy sötétvörös kiütésekkel - járó tünetegyüttes. (Kialakulásának mechanizmusa nem tisztázott). A Fluval AB oltóanyag eddigi alkalmazását követően nem regisztrálták a fenti kórképeket.
Bármilyen, a használati útmutatóban le nem írt mellékhatásról a kezelőorvost azonnal értesíteni kell!
5. TÁROLÁS
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az ampullát tartsa a dobozában.
Nem fagyasztható!
Az oltóanyagot csak az ampullán és a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

forrás: www.egeszsegkalauz.hu